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喜讯!rb88热博老虎机网页版又一原创产品获三类注册证!

发表时间:2020-10-24 10:52

rb88热博老虎机网页版原创产品

人CYP3A5基因分型检测试剂盒(荧光-PCR法)

作为全国首家荧光定量PCR法的

CYP3A5基因多态性检测产品,

经过原创研发,

按照III类产品进行临床试验及注册审查,

历时三年之久,

终于通过国家市场监督管局审评,

获得三类医疗器械注册证!



CYP3A5参与尼菲地平、他克莫司、咪达唑仑、氨苯砜等多种药物的代谢。


尼菲地平属于降压药钙离子通道阻滞剂类(CCB),CCB是唯一一种可与其它四大类降压药联合用药的药物,在高血压降压药中的地位举足轻重!他克莫司为大环内酯类免疫抑制剂,临床上广泛用于肝、肾、心、肺、胰等器官移植患者的免疫抑制治疗。


CYP3A5基因第3内含子内22893位存在6986A>G的突变(rs776746,CYP3A5*3),该SNP可导致CYP3A5mRNA异常剪接,引起终止密码子过早剪切CYP3A5蛋白,从而使其失去酶的活性,因此CYP3A5*3纯合子个体肝脏和肠道CYP3A5蛋白表达和活性显著下降。


rb88热博老虎机网页版开发了先进的荧光PCR方法,

检测CYP3A5基因多态性。


rb88热博老虎机网页版荧光PCR平台采用

双探针体系荧光-PCR技术,

检测效率比普通荧光PCR高一倍、

试剂成本可下降30%-50%。



精 准、高效、科学


rb88热博老虎机网页版基因分型检测试剂盒

在市场上表现优异,

准确、特异、灵敏,

与金标准测序法相比、

准确性大于99%;

操作简便、快速高效,

整个检测流程只需1.2小时。



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